A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 12 de março de 2026, um alerta sobre o uso de preenchedores dérmicos fora das indicações aprovadas. A orientação abrange produtos como ácido hialurônico, hidroxiapatita de cálcio, poli-L-ácido lático (PLLA) e materiais à base de polimetilmetacrilato (PMMA).
De acordo com a Anvisa, a regularização de um produto não significa que ele possa ser aplicado em qualquer parte do corpo ou em volumes diferentes daqueles previstos em sua instrução de uso. A indicação aprovada define os limites para utilização segura do material.
Por que região e volume de aplicação importam
Os preenchedores dérmicos são produtos injetáveis utilizados em procedimentos estéticos e, conforme o material e a indicação, podem ter finalidades específicas. A aplicação em uma região anatômica diferente ou em quantidade superior à autorizada pode modificar os riscos associados ao procedimento.
O alerta da agência chama atenção para a necessidade de seguir as informações aprovadas para cada produto. Isso inclui observar a região indicada, o volume recomendado e as condições descritas na documentação sanitária. Portanto, o fato de um preenchedor estar regularizado não representa autorização para uso indiscriminado.
Entre as complicações graves mencionadas pela Anvisa estão embolia pulmonar e oclusão vascular, que pode provocar deficiência visual temporária ou permanente. A agência também cita inflamação granulomatosa, hipercalcemia, cálculo renal e insuficiência renal entre os eventos que podem estar relacionados ao uso inadequado desses produtos.
Produtos abrangidos pelo alerta
A recomendação contempla diferentes tipos de preenchedores dérmicos. Entre eles estão o ácido hialurônico, a hidroxiapatita de cálcio, o PLLA e os produtos à base de PMMA. Cada material possui características próprias e deve ser utilizado de acordo com as indicações aprovadas e as orientações presentes em sua documentação.
O PMMA também foi tema de uma comunicação anterior da agência. Em 10 de julho de 2025, a Anvisa informou que o produto permanecia autorizado no país apenas para as indicações já aprovadas. A posição não contemplava a utilização indiscriminada do material para fins estéticos.
O que o paciente deve verificar antes do procedimento
Para quem avalia realizar um preenchimento facial ou corporal, a agência recomenda verificar se o produto possui registro ou regularização aplicável e se o serviço onde o procedimento será realizado é autorizado. Também é importante buscar um profissional qualificado, conhecer os riscos envolvidos e esclarecer previamente qual material será utilizado.
Outro cuidado destacado é solicitar o cartão de rastreabilidade do produto. O documento permite registrar informações sobre o material aplicado e pode ser relevante para o acompanhamento do paciente. A identificação do produto também ajuda a relacionar o procedimento às orientações e indicações aprovadas pelo fabricante e pela autoridade sanitária.
Antes da aplicação, o paciente deve receber informações claras sobre a finalidade do procedimento, a região que será tratada e o volume previsto. Dúvidas sobre a indicação, o produto ou os riscos devem ser discutidas com o profissional responsável antes da decisão. A busca por resultados estéticos não elimina a necessidade de avaliação individual e de respeito às regras sanitárias.
Regularização não significa uso sem limites
O alerta da Anvisa reforça uma distinção importante para a segurança em procedimentos injetáveis: um produto autorizado não pode ser utilizado automaticamente para qualquer finalidade. As condições aprovadas fazem parte da avaliação sanitária e estabelecem os parâmetros que devem ser observados na prática.
Com a atualização da página institucional em 1º de agosto de 2026, a recomendação permanece direcionada a pacientes e profissionais envolvidos com procedimentos que utilizam preenchedores dérmicos. A principal orientação é que as aplicações sejam realizadas somente dentro das indicações aprovadas, com produto regularizado, serviço autorizado e acompanhamento de profissional qualificado.
